2016年1月21日至2月23日，国家食品药品监督管理总局收到11家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）的21个药品注册申请（清单见附件）。
特此公告。
附件：撤回药品注册申请清单
食品药品监管总局
2016年2月29日
|
撤回药品注册申请清单 |
||||||
|
序号 |
受理号 |
药品名称 |
申报人 |
省份 |
临床试验机构 |
合同研究组织 |
|
1 |
jxss1500001 |
达依泊汀α注射液 |
协和发酵麒麟株式会社 |
/ |
上海长征医院 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
|
2 |
jxss1500002 |
达依泊汀α注射液 |
协和发酵麒麟株式会社 |
/ |
上海长征医院 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
|
3 |
jxss1500003 |
达依泊汀α注射液 |
协和发酵麒麟株式会社 |
/ |
上海长征医院 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
|
4 |
jxss1500004 |
达依泊汀α注射液 |
协和发酵麒麟株式会社 |
/ |
上海长征医院 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
|
5 |
jxss1500005 |
达依泊汀α注射液 |
协和发酵麒麟株式会社 |
/ |
上海长征医院 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
|
6 |
cxzs1300014 |
九味柔肝颗粒 |
北京北大未名生物工程集团有限公司 |
北京 |
中国中医科学院西苑医院 |
无 |
|
7 |
cxhs1300273 |
达沙替尼片 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
北京 |
泰达国际心血管病医院 |
音纳（天津）医药科技发展有限公司 |
|
8 |
cxhs1000326 |
甲磺酸帕珠沙星片 |
北京四环科宝制药有限公司 |
北京 |
广西壮族自治区人民医院/北京大学第一医院 |
广州博济新药临床研究中心有限公司/广州博济医药生物技术股份有限公司 |
|
9 |
cxhs1100266 |
盐酸奥普力农注射液 |
北京四环科宝制药有限公司 |
北京 |
中国医科大学附属盛京医院 |
广州博济新药临床研究中心有限公司 |
|
10 |
cxhs1200123 |
氟曲马唑乳膏 |
北京四环科宝制药有限公司 |
北京 |
中国医学科学院皮肤病医院 |
上海瀛科隆医药开发有限公司 |
|
11 |
cxhs1300395 |
佐芬普利片 |
北京四环科宝制药有限公司 |
北京 |
广西医科大学第一附属医院 |
广州博济新药临床研究中心有限公司 |
|
12 |
cyhs1190049 |
阿托伐他汀钙片 |
北京万生药业有限责任公司 |
北京 |
河北医科大学第二医院 |
无 |
|
13 |
cyhs1190050 |
阿托伐他汀钙片 |
北京万生药业有限责任公司 |